Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 % 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: кальция глюконат (глюконал в пересчете на  100 % вещество) – 85,0 мг,

вспомогательные вещества:  кальция левулинат (в пересчете на 100 % вещество), кальция сахарат (в пересчете  на 100 % вещество),  0.1 М кислота хлороводородная,   вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция

Код АТС А12ААОЗ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введение препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном  состоянии. Проходит  через плацентарный барьер,

выделяется в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.

Показания к применению

- недостаточность функции паращитовидных желез, сопровождающаяся тетанией и спазмофилией

- повышенное выведение кальция из организма (в частности при продолжительном обезвоживании)

- патологические процессы разнообразного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь), для уменьшения проницаемости сосудов

- паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печени

- нефрит, эклампсия

- гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

- кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

- кровотечения различной этиологии

- отравления солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты, как антидот

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5-10 мл Кальция глюконата-Дарница (стабилизированного) ежедневно,

через сутки или через 2 суток, в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно, на протяжении 2-3 мин.

Детям внутривенно, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл, 6-12 месяцев - 1-1,5 мл, 1-3 года - 1,5-2 мл, 4-6 лет - 2-2,5 мл, 7-14 лет - 3-5 мл.

Для введения раствора в количестве   меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца)  0,9 %  изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея

- брадикардия

- ощущение жара в ротовой полости, а впоследствии во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно.

Противопоказания

- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)

- склонность к тромбозам

- выраженая  гиперкальциемия

- выраженный атеросклероз

- повышенное свертывание крови

- нефроуролитиаз (кальциевый)

- саркоидоз

Лекарственные взаимодействия

Кальция глюконат-Дарница (стабилизированный) устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидовыми диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение препарата способствует усилению кардиотоксических эффектов сердечных гликозидов. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект. Препараты кальция повышают токсичность хинидина.

Фармацевтично не совместим с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Особые указания

Больным с гиперкальциурией,  снижением  клубочковой

фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе препарат необходимо назначать с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление внутрь достаточного количества жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедится, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Беременностьи период лактации

Применение препарата беременным и в период кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода.

Дети

Детям в возрасте до 14 лет внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Нет ссылок на то, что Кальция глюконат-Дарница (стабилизированный) может влиять на скорость психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии.

Лечение. Как антидот применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно на протяжении 6 ч в 2-4 приема).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы  из стекла марки УСП-1.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул  помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету) из ленты полистирольной или из пленки поливинилхлоридной, по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 10 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул  вместе с ножом для вскрытия ампул  помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету) из ленты полистирольной или  из пленки поливинилхлоридной, по одной или две  контурные  ячейковые  упаковки вместе с инструкцией по  медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту