Торговое наименование

Пирогенал суппозитории ректальные 100 мкг №10

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

—

Фармако-терапевтическая группа

иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX Другие иммуностимуляторы

Формы выпуска

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения   Упаковки
суппозитории ректальные 50 мкг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
суппозитории ректальные 200 мкг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
суппозитории ректальные 100 мкг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
суппозитории ректальные 150 мкг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
суппозитории ректальные 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) /набор суппозиториев: 100 мкг-2 шт., 150 мкг-1 шт., 200 мкг-2 шт./ - Без рецепта
суппозитории ректальные 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.) /набор суппозиториев: 50 мкг-3 шт., 100 мкг-3 шт., 150 мкг-3 шт., 200 мкг-3 шт./ - Без рецепта

Описание препарата

Суппозитории желтовато-белого цвета, конусообразной или цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления.

Фармакологические свойства

При введении пирогенала в организм 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45–90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24–48 часов.

Выводится из организма с мочой.

Пирогенал — иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина?1 (ИЛ?1, ИЛ?2), фактора некроза опухоли (ФНОL), интерферона (ИФНL).

Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует кининовую систему.

Состав

Действующее вещество:
Липополисахарид Salmonella typhi 50 мкг, или 100 мкг, или 150 мкг, или 200 мкг;
Вспомогательные вещества:
Масло какао, ланолин безводный и вода очищенная.

Показания для применения

Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.

Пирогенал (свечи) суппозитории ректальные предназначены для неспецифической терапии: при хронических заболеваниях печени, стриктурах уретры и мочеточников, хронических простатитах и уретритах, воспалительных процессах придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваниях. Препарат используют для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.

Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.

Противопоказания

Пирогенал (свечи) суппозитории ректальные нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.

Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.

Способ применения

Пирогенал (свечи) суппозитории применяют ректально.

Разовая доза — один суппозиторий в сутки на ночь. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев.

Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.

При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев.

По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.

С осторожностью

Применять препарат следует по назначению врача. Дозу и схему лечения назначают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста больного и переносимости препарата.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37,0–37,5 °C и легкое недомогание.

Если вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата не рекомендовано (клинические исследования не проводились).

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний.

Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C.

Условия транспортирования

При температуре не выше 8 °C.

Отпуск из аптеки

Отпускают без рецепта.

Форма выпуска

Пирогенал (свечи) суппозитории ректальные 50, 100, 150 и 200 мкг.
5 или 10 суппозиториев одной концентрации.
5 суппозиториев (комплект) — 2 суппозитория по 100 мкг, 1 суппозиторий по 150 мкг, 2 суппозитория по 200 мкг.
12 суппозиториев (комплект) — по 3 суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.

Регистрационный номер Р N001487/01. Дата регистрации 25.03.2008. Дата решения
08.07.2020. Дата переоформления 27.07.2018. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России), Россия

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 Россия