Уростил представляет собой стерильный вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря, уретры. Предназначен для внутрипузырных инстилляций, входит в контакт с поврежденными или подверженными опасности повреждения слизистыми оболочками, вводится только в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера. Все манипуляции должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики. Уростил создан на основе гиалуроновой кислоты. Именно с действующим веществом связаны главные преимущества препарата. Гиалуроновая кислота, как известно, входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала).

При введении в полость мочевого пузыря Уростил за счёт реологических свойств гиалуроната натрия создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода инвазивных манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.), а также ограничивающую движение патогенов и способствующую восстановлению защитного слоя уротелия.

Показания к применению Уростил

Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при манипуляциях различного рода (уретроцистоскопия, лучевая терапия и т.д.)
Восстановление уротелия и окружающих тканей в послеоперационный период (ТУР предстательной железы, мочевого пузыря)
Хронический/ рецидивирующий цистит
Лучевой цистит
Интерстициальный цистит
Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX))

Противопоказания к применению Уростил

Повышенная чувствительность к одному из компонентов состава Уростил
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст

Инструкция по применению Уростил

Получить письменное информированное согласие пациента на манипуляцию
Объяснить пациенту особенности проведения процедуры и внутрипузырной инстилляционной терапии (приблизительно так, как указано ниже)
Если источник болевого синдрома мочевой пузырь, то Вы можете почувствовать облегчение через 5 – 15 минут после введения смеси
В начальной фазе лечения, Вам могут потребоваться внутрипузырные инстилляции чаще, чем 1 раз в неделю
Постарайтесь удерживать введенную смесь в Вашем мочевом пузыре не менее 30 минут, но не более 2-х часов
Иногда (редко) возникают побочные эффекты, о которых Вам следует незамедлительно уведомить врача
Крайне редко, возникает эффект отдачи, когда через 5 – 6 часов после введения препарата, боль возвращается с большей интенсивностью
Инстилляционная терапия может потребовать проведения большего количества процедур, чем было запланировано
Приготовить пациентку для катетеризации на урогинекологическом кресле
Вымыть руки. Надеть нестерильные перчатки
Обработать наружное отверстие уретры антисептиком
Ввести анестетик-любрикант в уретру, оставив небольшое количество геля, для любрикации катетера
Снять перчатки
Вымыть руки
Набрать препарат(ы) в шприц объемом 60 мл. (Если используется комбинация препаратов, то предварительно смешать их в флаконе с «Уростилом», используя шприц 10 мл)
Открыть упаковку катетера (Фолея, Нелатона)
Надеть стерильные перчатки
Сохраняя стерильность, нанести небольшое количество анестетика-любриканта на наконечник катетера и аккуратно ввести катетер в уретру и далее, в мочевой пузырь
Опорожнить мочевой пузырь, затем присоединить шприц к катетеру и медленно ввести раствор в мочевой пузырь
Извлечь катетер из уретры
Выбросить в специальные контейнеры использованные принадлежности
Снять перчатки
Вымыть руки
Сделать запись в амбулаторной карте и назначения пациенту

Рекомендованный курс: от 4-х до 12 инстилляций - 1 раз в неделю.

Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.

Перед применением температура флакона должна быть не менее 20 °C.

Состав Уростил

1 мл раствора содержит

Гиалуронат натрия 0,8 мг
Натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг
Динатрия фосфат безводный 2 мг
Натрия хлорид 8,5 мг±0,05
Вода деионизированная q.s.

Объем флакона: 50 мл.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 66393
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18931
Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный УРОСТИЛ (UROSTIL) по ТУ 32.50.50-001-44369611-2021
варианты исполнения: I. Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный УРО-СТИЛ (UROSTIL) К1, в составе: 1. Флакон наполненный 50,0 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер-вкладыш для карты пациента - 1 шт. II. Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный УРО-СТИЛ (UROSTIL) К2, в составе: 1. Флакон наполненный 50,0 мл - 1 шт. 2. Шприц инъекционный 50,0 мл с иглой 18G - 1 шт. 3. Катетер уретральный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Стикер-вкладыш для карты пациента - 1 шт.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "АБДЕРА"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 4, этаж 3, офис 311
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 4, этаж 3, офис 311
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 146240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "АБДЕРА", Россия, 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 1